醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學(xué)安全評價試驗時無需進行（）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。

醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

在醫(yī)療器械安全性評估中安全的等級分為（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？