醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應(yīng)當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械風險管理標準的基本思想是（）。

某公司為保護環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進行生物學安全評價試驗時無需進行（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何保證醫(yī)療器械的包裝和標簽的合規(guī)性（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當如何保存（）？