多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批


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1.多項選擇題列關(guān)于配制制劑的管理說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應(yīng)量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,特殊情況除外

2.多項選擇題配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

3.多項選擇題下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收

4.多項選擇題下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()

A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊

5.多項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

最新試題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題