多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項,應(yīng)在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)征
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷


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1.多項選擇題下列情形屬于違法情形的有()

A.王某在國外購買兩瓶降壓藥,準(zhǔn)備回國自用,并如實向海關(guān)申報
B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥下擅自添加"治療糖尿病"的表述
C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自家種植的中藥材
D.乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地
E.丙醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告

2.多項選擇題在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

A.為患者提供療效確切的藥品
B.注意保護(hù)消費者的隱私
C.根據(jù)報酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)
D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)
E.實事求是地介紹藥品的療效,副作用與不良反應(yīng)

3.多項選擇題關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》
B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗合格,并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗報告書
C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范認(rèn)證證書》
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝,改換標(biāo)簽
E.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用

5.多項選擇題根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國家基本藥物施的措施有()

A.對基本藥物實施公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送
B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格
C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

最新試題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括()

題型:多項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()

題型:多項選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時限內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

題型:單項選擇題