多項(xiàng)選擇題根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證報(bào)告
C.驗(yàn)證評價(jià)
D.偏差處理
E.預(yù)防措施


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.放射性藥品
C.生物制品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥
E.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑

2.多項(xiàng)選擇題藥師不得調(diào)劑的處方有()

A.不規(guī)范的處方
B.不能判定其合法性的處方
C.沒有醫(yī)師簽名的處方
D.用藥嚴(yán)重不合理的處方
E.醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方

3.多項(xiàng)選擇題藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

A.藥品金額的準(zhǔn)確性
B.劑量、用法的正確性
C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象
D.處方用藥與臨床診斷的相符性
E.選用劑型與給藥途徑的合理性

4.多項(xiàng)選擇題張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

A.張某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件
B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,只能在其戶籍所在地注冊
D.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
E.張某成為執(zhí)業(yè)藥師后,應(yīng)在注冊有效期滿前3個月辦理再注冊手續(xù)

5.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品
E.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)幫助患者尋求適宜的替代治療措施

最新試題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:單項(xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:單項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題