多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策


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1.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()

A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括()

A.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)原料
D.不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

4.多項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于()

A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn)
C.法定的標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)
E.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)中職業(yè)道德要求包括()

A.保證生產(chǎn)、社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重
B.質(zhì)量第一、自覺遵守規(guī)范
C.指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)
D.規(guī)范包裝、如實(shí)宣傳
E.保護(hù)環(huán)境、保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

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某個(gè)體診所無批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

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某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

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