A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準后方可配制
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制
C.必須是本單位臨床需要,而市場上供應量小的藥品
D.配制的制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗,配制全過程必須符合GMP要求
E.質量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用,特殊情況除外
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A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收
A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
B.藥品零售企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標明有效期,有效期五年
D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益
最新試題
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據(jù)相關驗證管理制度,形成的驗證控制文件包括()
根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,應當取消藥師調劑資格的情形包括()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有()
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時,不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有()
下列情形屬于違法情形的有()
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()
藥師不得調劑的處方有()
根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()
經(jīng)組織調查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法,正確的有()
根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說法正確的有()