A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給申請人的說明書為準(zhǔn)
B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的統(tǒng)一的說明書范本為準(zhǔn)
D.企業(yè)自行確定的內(nèi)容為準(zhǔn)
E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)
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A.【貯存】項中應(yīng)當(dāng)同時注明制品保存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項，但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每支（瓶）制劑有效成分的含量或效價單位及裝量（或凍干制劑的復(fù)溶后體積）
A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同，但包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同，但包裝規(guī)格相同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（）
品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0．02%（g／ml），根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)（）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作包括（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》消費(fèi)者有權(quán)（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（）
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有（）
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括（）
某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）