A.【貯存】項中應(yīng)當(dāng)同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件,特別應(yīng)明確具體溫度
B.凍干制品應(yīng)標(biāo)明凍干保護(hù)劑的主要成分
C.可不列【適應(yīng)證】項,但需列出【接種對象】
D.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每1次人用劑量及有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
E.【規(guī)格】項中應(yīng)標(biāo)明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
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A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同,但包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊地址變更
E.配制品種變更
A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門
A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營處罰
E.按非法銷售處罰
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