單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說(shuō)法,不正確的是()

A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()

A.配制地址變更
B.配制范圍變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制品種變更

2.單項(xiàng)選擇題批準(zhǔn)“醫(yī)院”類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是()

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的,對(duì)委托方和受托方均()

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無(wú)許可證生產(chǎn)藥品處罰
D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
E.按非法銷售處罰

4.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的人()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C.制劑室負(fù)責(zé)人
D.藥檢室負(fù)責(zé)人
E.藥檢人員

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

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