對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

對該注射液應實施幾級召回（）

三級召回應為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品為一批的是（）

二級召回應（）

丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）