藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應由（） 。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關(guān)系評定方法分為（）。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是（）。

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是（） 

新的藥品不良反應是指藥品說明書中（）的不良反應。  

藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）。

藥品不良反應，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應。

藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應（） 

藥品不良反應報告制度是為了（）。