A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
D.罰款
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A.責(zé)令修改藥品說(shuō)明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理
A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究
B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對(duì)不良反應(yīng)大的召回
D.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件
A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說(shuō)明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
最新試題
該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取的處置措施不包括()
該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)()
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須()
應(yīng)當(dāng)取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括()
下列藥品銷售行為中,違法的有()
零售藥店()
該處方不得超過(guò)()
該處方應(yīng)當(dāng)保存()