多項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括()

A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更
B.注冊地址變更
C.倉庫地址變更
D.質(zhì)量負責(zé)人變更


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1.多項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

2.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該疫苗出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)屬于()

A.一般的藥品不良反應(yīng)
B.新的藥品不良反應(yīng)
C.嚴重的藥品不良反應(yīng)
D.罕見的藥品不良反應(yīng)

3.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取的處置措施不包括()

A.積極救治患者
B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施
C.迅速開展臨床調(diào)查,7日內(nèi)完成調(diào)查報告
D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

4.單項選擇題甲縣乙醫(yī)療機構(gòu)通過招標采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的該進口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門