多項選擇題藥品生產企業(yè)對藥品不良反應的評價與控制正確的是（）

A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件


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1.多項選擇題藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有（）

A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回

2.多項選擇題藥品生產企業(yè)應當開展重點監(jiān)測的藥品包括（）

A.新藥監(jiān)測期內的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內的化學藥品

3.多項選擇題藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構一經發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應（）

A.詳細記錄
B.調查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告

4.多項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當（）

A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

5.多項選擇題個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向（）

A.當地的藥品不良反應機構報告
B.當地的衛(wèi)生行政部門報告
C.藥品經營企業(yè)報告
D.經治醫(yī)師報告