多項選擇題對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務
C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估
D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商


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1.多項選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.抗生素
B.藥品類易制毒化學品
C.注射劑
D.原料藥

2.多項選擇題下列選項中在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.干燥設備的進風應當有空氣過濾器，排風應當有防止空氣倒流裝置
B.生產(chǎn)和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應當規(guī)定貯存期和貯存條件

3.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關鍵人員包括（）

A.企業(yè)負責人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負責人
D.質(zhì)量受權人

4.多項選擇題下列選項中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證
C.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄
D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

5.多項選擇題有關藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前申請變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷