單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期的期限不超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
2.單項(xiàng)選擇題符合生物制品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）
A.國藥準(zhǔn)字J20090005
B.國藥準(zhǔn)字H20090016
C.國藥準(zhǔn)字S20090012
D.國藥準(zhǔn)字Z20090003
3.單項(xiàng)選擇題按照藥品補(bǔ)充申請的是（）
A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請
B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
C.對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請
D.對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請
4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.單項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
二級召回應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題