單項選擇題藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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1.單項選擇題在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
2.單項選擇題驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
3.單項選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
4.名詞解釋確認(rèn)
5.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
最新試題
一級召回應(yīng)（）
題型：單項選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）
題型：單項選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）
題型：多項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
題型：單項選擇題
作出責(zé)令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）
題型：單項選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題