單項選擇題初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.名詞解釋確認
2.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應（）
A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)
B.是市場短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用
D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
3.名詞解釋成品
4.名詞解釋批
5.名詞解釋驗證
最新試題
境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
對該注射液應實施幾級召回（）
題型：單項選擇題