醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？

下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準的基本思想是（）。

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。