單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和（）變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
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1.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》涉及（）的，應(yīng)當向社會公告，并舉行聽證。
A.經(jīng)濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》決定之日起（）日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在受理之日起（）個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
4.單項選擇題不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由（）制定。
A.衛(wèi)生行政管理部門
B.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
5.單項選擇題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》使用一次性使用的醫(yī)療器械的醫(yī)療機構(gòu)，情節(jié)嚴重的處（）的罰款。
A.5000元以上2萬元以下
B.5000元以上3萬元以下
C.1萬元以上3萬元以下
D.3萬元以上5萬元以下
最新試題
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。
題型：判斷題
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應(yīng)（）
題型：單項選擇題
對于全新的體外診斷試劑或相比已上市同類產(chǎn)品有重大差異的產(chǎn)品，在正式開展臨床試驗之前，可考慮設(shè)計一個（）
題型：單項選擇題
第三類體外診斷試劑應(yīng)當提供（）不同生產(chǎn)批次產(chǎn)品的檢驗報告。
題型：單項選擇題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型：判斷題
體外診斷試劑臨床試驗可選的樣本范圍有（）
題型：多項選擇題
用于統(tǒng)計的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)或分中心臨床試驗小結(jié)數(shù)據(jù)與CRF一致。
題型：判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括（）
題型：多項選擇題
臨床試驗中發(fā)生（），應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會。
題型：多項選擇題
以下不屬于醫(yī)療器械臨床試驗備案機構(gòu)所必須具備的條件是（）
題型：單項選擇題