藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.22)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》。驗收標(biāo)準(zhǔn)和資格證書由SFDA統(tǒng)一制定。資格證書有效期5年。

參考答案：對

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2.判斷題藥品批準(zhǔn)文號的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號。

參考答案：對

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3.判斷題藥品經(jīng)營的外延是醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營和非醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營。

參考答案：對

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4.判斷題處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名。

參考答案：對

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5 我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（）

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6.問答題簡述我國GMP的主要內(nèi)容。

參考答案：我國現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...

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7.判斷題新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR

參考答案：對

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8.問答題材料中的藥業(yè)公司錯在哪？