藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.06.08)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題藥品經(jīng)營的外延是中藥的經(jīng)營、化學(xué)藥的經(jīng)營和生物制品的經(jīng)營。

2 《藥品分類管理辦法》制定發(fā)布的部門是（）

3 導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（）

4 在國家定價(jià)原則指導(dǎo)下，由省級價(jià)格主管部門定價(jià)的藥品是（）

5.問答題簡述藥事組織的類型及功能

參考答案：（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織（藥廠）；功能：生產(chǎn)藥品和經(jīng)銷藥品。
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織（醫(yī)院的藥房）；這類組織的...

6.問答題簡述GSP的基本精神。

參考答案：GSP的基本精神是“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理...

7 作為上一級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的派生機(jī)構(gòu)是（）。

8.判斷題樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。

9.判斷題處方藥的生產(chǎn)經(jīng)營必須取得生產(chǎn)/經(jīng)營許可證及GMP/GSP證書。