新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.11)

來源：考試資料網(wǎng)

1 合法的藥品經(jīng)營企業(yè)是指依法取得（）、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》等的藥品經(jīng)營企業(yè)。

2.判斷題業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。（）

3 企業(yè)需提出重新進行GSP認證的申請的時間是在認證證書有效期滿前（）。

4 對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：（）

5 符合藥品儲存的要求有（）。

6 在對溫濕度系統(tǒng)進行驗證實施過程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

7 藥店在銷售處方藥時，不需要在處方上簽字的人員是（）。

8 標色管理：合格區(qū)（）

9 10-1-2C-P185藥店的藥品拆零銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的時限不少于（）。

10 檢查運輸儲存包裝時，應(yīng)查看包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、（），以特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記