國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）

應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）