判斷題申請(qǐng)人以欺騙、賄賂手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,一經(jīng)查實(shí),申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括()
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無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
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體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()
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下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
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《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。
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下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
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體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
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持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題