需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是（）