醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）