判斷題企業(yè)采購藥品的一般流程會(huì)包括:首營審批,制定采購計(jì)劃,選擇供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,實(shí)施采購,填寫采購記錄及進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審等過程。

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1.多項(xiàng)選擇題采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件,包括()

A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補(bǔ)充批件》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

2.多項(xiàng)選擇題核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()

A.授權(quán)人姓名、身份證號(hào)
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)采購藥品,對(duì)()采購后還需及時(shí)將有關(guān)購進(jìn)情報(bào)上報(bào)省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品

5.多項(xiàng)選擇題下面關(guān)于對(duì)管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是()

A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來實(shí)施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)施

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題