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A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品
A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)來(lái)實(shí)施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過(guò)人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無(wú)法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過(guò)人的綜合判斷力,計(jì)算機(jī)無(wú)法替代
E.無(wú)論規(guī)則是否明確,都通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)施
A.采購(gòu)管理
B.銷(xiāo)售管理
C.質(zhì)量管理
D.倉(cāng)儲(chǔ)管理
E.財(cái)務(wù)管理
A.服務(wù)器和終端機(jī)(工作站電腦)
B.網(wǎng)絡(luò)(內(nèi)部局域網(wǎng)絡(luò))
C.數(shù)據(jù)庫(kù)軟件和管理信息應(yīng)用軟件
D.對(duì)公共互聯(lián)網(wǎng)的安全接入環(huán)境及信息安全防護(hù)設(shè)備(或防毒殺毒系統(tǒng))
E.無(wú)線網(wǎng)絡(luò)
A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.本科以上學(xué)歷
D.中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
E.??埔陨蠈W(xué)歷
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。