單項選擇題取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽,如發(fā)生渾濁與標準硫酸鉀(每1ml相當(dāng)于100μg的SO42+)2mg制成對照液比較,雜質(zhì)限量為()。
A.0.02%
B.0.025%
C.0.04%
D.0.045%
E.0.03%
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1.單項選擇題檢查某藥品雜質(zhì)限量時,稱取供試品W(g),量取待檢雜質(zhì)的標準溶液體積為V(mL),濃度為C(g/mL),則該藥品的雜質(zhì)限量是()。
A.W/CV×100%
B.CVW×100%
C.VC/W×100%
D.CW/V×100%
E.VW/C×100%
2.單項選擇題我國出版的藥典中不包括以下哪一版()。
A.1953年版
B.1963年版
C.1973年版
D.1990年版
E.2000年版
3.單項選擇題下列哪一項不屬于特殊雜質(zhì)檢查法()。
A.葡萄糖中氯化物的檢查
B.腎上腺素中酮體的檢查
C.ASA中SA的檢查
D.甾體類藥物的“其他甾體”的檢查
E.異煙肼中游離肼的檢查
4.單項選擇題利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異進行特殊雜質(zhì)的檢查,不屬于此法的是()。
A.氧化還原性的差異
B.酸堿性的差異
C.雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)沉淀
D.溶解行為的差異
E.雜質(zhì)與一定試劑生產(chǎn)顏色
5.單項選擇題在藥物重金屬檢查法中,溶液的PH值在()。
A.3~3.5
B.7
C.4~4.5
D.8
E.8~8.5
最新試題
免疫細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中,免疫細胞的采集、分離與鑒定環(huán)節(jié)需要做的工作不包括()。
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項選擇題
以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估?()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析?()
題型:多項選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項選擇題
以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗?()
題型:多項選擇題
干細胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有()。
題型:多項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
題型:單項選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括()
題型:多項選擇題