單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,第二類醫(yī)療器械上市環(huán)節(jié)實(shí)行()

A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類管理


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3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品追溯體系管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng),及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù),形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè),建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄,藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,可以自建藥品追溯系統(tǒng),也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括()

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開展藥學(xué)查房
C.參加查房、會(huì)診
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合拆零藥品管理要求的行為是()

A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說(shuō)明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時(shí)需要重點(diǎn)檢查