單項選擇題臨床試驗方案是臨床試驗的主要文件，方案的制定必須符合SFDA 有關法規(guī)的規(guī)定，符合專業(yè)與統(tǒng)計學設計要求和符合（）。

A.《聯(lián)合國世界人權宣言》
B.《世界人權宣言》
C.《世界醫(yī)學大會赫爾辛基宣言》
D.《維多利亞宣言》
E.《莫斯科宣言》


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1.單項選擇題臨床試驗用藥品及該藥品臨床前研究資料由（）。

A.研究者提供
B.申辦者提供
C.協(xié)助研究者提供
D.監(jiān)查員提供
E.藥品監(jiān)督管理部門提供

2.單項選擇題在GCP 中，負責對資格認定檢查人員的培訓與管理的部門是（）。

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

4.多項選擇題體內樣品測定的常用方法有（）

A.UV
B.IR
C.GC
D.HPLC-MS
E.GC-MS

5.多項選擇題紅外光譜的構成及在藥物分析中的應用，描述正確的有（）

A.由可見光區(qū)、紫外光區(qū)等構成
B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋性
C.多用于鑒別
D.用于無機藥物鑒別
E.用于不同晶型藥物的鑒別