單項選擇題臨床試驗用藥品及該藥品臨床前研究資料由（）。
A.研究者提供
B.申辦者提供
C.協(xié)助研究者提供
D.監(jiān)查員提供
E.藥品監(jiān)督管理部門提供
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1.單項選擇題在GCP 中，負責對資格認定檢查人員的培訓與管理的部門是（）。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家食品藥品監(jiān)督管理局
2.單項選擇題1964年7月，第18屆世界醫(yī)學大會（WMA ）通過了《赫爾辛基宣言》，其開會的地點是（）。
A.中國
B.英國
C.法國
D.芬蘭
E.美國
3.多項選擇題體內樣品測定的常用方法有（）
A.UV
B.IR
C.GC
D.HPLC-MS
E.GC-MS
4.多項選擇題紅外光譜的構成及在藥物分析中的應用，描述正確的有（）
A.由可見光區(qū)、紫外光區(qū)等構成
B.不同化合物IR光譜不同，具有指紋性
C.多用于鑒別
D.用于無機藥物鑒別
E.用于不同晶型藥物的鑒別
5.多項選擇題《中國藥典》通則規(guī)定的高效液相色譜儀系統(tǒng)適用性試驗包括（）
A.理論塔板數(shù)
B.分離度
C.靈敏度
D.拖尾因子
E.重復性
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