單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)


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1.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時,應(yīng)該進(jìn)行()

A.抽查檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.指定檢驗(yàn)
D.復(fù)驗(yàn)

2.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明()

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運(yùn)動員慎用字樣

3.單項選擇題藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為()

A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告