A.立即報(bào)告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報(bào)告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報(bào)告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告
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A.有效期至2013年10月30日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期24個(gè)月
A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類管理
A.備案管理
B.注冊(cè)管理
C.許可管理
D.分類管理
A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復(fù)議程序
A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄，藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)
最新試題
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法，錯(cuò)誤的是（）
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯(cuò)誤的是（）。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是（）
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說法，正確的有（）
下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括 （）