A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.必須按照GMP的要求進(jìn)行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝
A.IP到達(dá)中心的交貨單
B.藥物庫存表
C.發(fā)放記錄表
D.藥物回收表
A.完成藥物回收表
B.使用過的藥物包裝回收，安排快遞
C.直接將未使用過的藥物在中心銷毀
D.收集破盲編碼（如適用）
A.藥物到達(dá)中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機(jī)時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當(dāng)受試者發(fā)生SAE等安全性事件進(jìn)行揭盲時
A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護(hù)士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄
最新試題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
研究藥品的管理包括：（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。