單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。

A.藥品劑型的特點(diǎn)
B.原料藥穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
C.制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
D.外包裝材料的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)結(jié)果
E.國家藥監(jiān)管理部門指定的原則


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）。

A.對制劑質(zhì)量負(fù)全服責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對起制劑配置和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》中規(guī)定的“一批”是指（）。

A.具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來的藥品
B.具有用以性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來的制劑
C.在同一配置周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配置的制劑
D.具有均質(zhì)性并在一定配置時間中配置出來的制劑
E.具有均質(zhì)性并由一定數(shù)量的常規(guī)配置制劑

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配置質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期監(jiān)測并記錄（）。

A.微生物數(shù)和塵粒數(shù)
B.溫度，濕度
C.溫度，濕度，氣壓
D.溫度，濕度，微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E.溫度，濕度，氣壓，微生物數(shù)和塵粒數(shù)

4.單項(xiàng)選擇題固定處方制劑，是指（）。

A.制劑處方固定不變，并且可在臨床上長期使用于某筆病癥的制劑
B.制劑處方固定不變，配置工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.制劑處方固定不變，配置工藝成熟，并且可在臨床上使用于某一病癥的制劑
D.制劑處方固定不變，陪至工藝成熟，并且可在臨床上長期使用的制劑
E.制劑處方固定不變的制劑

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是指（）。

A.配置工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.處方固定不變，配置工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的，自用的固定處方
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而配置的，自用的固定處方
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配置，自用的固定處方制劑