單項選擇題倫理委員會會議的記錄應(yīng)保存至：（）

A.臨床試驗結(jié)束后五年
B.藥品上市后五年
C.臨床試驗開始后五年
D.臨床試驗批準后五年


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題CRC小李在查看研究者文件夾時，發(fā)現(xiàn)缺少下列哪項資料需要向CRA獲??？（）

A.倫理委員會批件
B.研究者資質(zhì)履歷
C.實驗室檢測正常值范圍
D.其他中心的SAE報告

2.單項選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件不能保存在申辦方的是（）

A.CRF
B.監(jiān)查報告
C.倫理批件
D.鑒認代碼表

3.單項選擇題根據(jù)ICH-GCP要求，以下文件非必需保存在研究機構(gòu)的是（）

A.署名的ICF
B.鑒認代碼表
C.監(jiān)查報告
D.出入院記錄

4.單項選擇題對于試驗結(jié)束后的文件的轉(zhuǎn)交或保存，以下描述錯誤的是：（）

A.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后3年（中國GCP）
B.最后一個ICH成員國批準上市后至少2年
C.研究者應(yīng)存檔至臨床試驗結(jié)束后5年（中國GCP）
D.如果當?shù)胤ㄒ?guī)或申辦方要求，研究者應(yīng)該保存這些文件還應(yīng)該保存更長的時間