填空題藥品生產(chǎn)許可證許可事項是指()和()。
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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質量。
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
題型:問答題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
題型:判斷題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?
題型:問答題