A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種
B.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型合計不得超過2種
C.每種藥品劑型原則上不超過2種
D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”
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A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX(4位年號)+XXX(4位順序號)
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年
A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查,實施檢查時可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式
B.任何單位和個人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進行的監(jiān)督檢查
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查
D.對于委托銷售、儲存、運輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?,委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強信息溝通,及時通報監(jiān)督檢查情況
A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進行審查,并對召回效果進行評價
A.藥師調(diào)劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配
A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責(zé)、共同建設(shè)
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準,省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺
C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關(guān)法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)驗證反饋
最新試題
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()
關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()
根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()
鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項是()
根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()
據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()
關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()