A.按照性質劃分,藥品召回分為主動召回、責令召回兩類
B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時
C.已經確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序
D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當對召回總結報告進行審查,并對召回效果進行評價
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A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷
B.藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得擅自調劑
C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌
D.藥師審核處方時,對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調配
A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設
B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準,省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺
C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方,按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務
D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時,應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息,以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋
A.藥品上市許可持有人應當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質量管理體系,與其簽訂委托協議,約定雙方藥品質量責任,并對受托方進行監(jiān)督
B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期,而為其提供儲存、運輸服務的,可以免予行政處罰
C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸的企業(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸
D.藥品上市許可持有人應當對受托方的質量保證能力及風險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關儲存、運輸的相關要求
A.每一種藥品有一個特定的追溯碼
B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼
C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼
D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼
A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式,價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入
B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制,原則上每年調整一次
C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦,審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄
D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據需要可以申請調入醫(yī)保藥品目錄
最新試題
關于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()
根據藥品零售的經營行為管理要求,藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()
據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》,下列研究應當遵守GLP 的是()
對于抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯誤的是()
在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協助幫助的部門是()
根據《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,下列機構之間開具發(fā)票的方式,正確的有()
乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
根據《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內容屬于()