A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院工商性質(zhì)管理部門(mén)
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
A.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)
C.省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
最新試題
對(duì)新研制的尚未列入分類(lèi)目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以（）
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
無(wú)菌器械的購(gòu)銷(xiāo)記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類(lèi)目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）