判斷題臨床研究機(jī)構(gòu)和臨床研究者有義務(wù)采取必要措施,保障受試者安全。密切注意藥物不良反應(yīng),按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)告和處理。出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的藥物不良反應(yīng),或確證臨床試驗(yàn)藥物有嚴(yán)重質(zhì)量問題,SFDA或省FDA,可以責(zé)令暫?;蚪K止臨床研究。

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