單項(xiàng)選擇題包裝、標(biāo)簽及說明書均有:蛋白同化劑和肽類激素()

A.有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明
B.有警示或忠告語
C.專用有標(biāo)識
D.運(yùn)動員慎用警示標(biāo)識
E.假冒藥品


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1.單項(xiàng)選擇題出庫復(fù)核記錄()

A.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
B.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
C.應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。
D.包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
E.記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位
F.應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容

2.單項(xiàng)選擇題運(yùn)輸記錄()

A.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
B.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
C.應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。
D.包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
E.記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位
F.應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容

3.單項(xiàng)選擇題采購記錄()

A.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
B.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
C.應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。
D.包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
E.記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位
F.應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容

4.單項(xiàng)選擇題藥品抽樣的原則:對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查

5.單項(xiàng)選擇題藥品抽樣的原則:到貨的非整件藥品要逐箱檢查,對同一批號的藥品()

A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少抽樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查

最新試題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題