問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。車間里產(chǎn)品用活動(dòng)的標(biāo)牌標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài),但衛(wèi)生員損衛(wèi)生時(shí)常常挪動(dòng)標(biāo)牌,所以現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)牌與產(chǎn)品很難對(duì)應(yīng)。
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測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型:判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
題型:判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí),應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí),應(yīng)考慮的主要因素是()
題型:多項(xiàng)選擇題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題