問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。查內審員資料發(fā)現,自質量管理體系實施2年來從未對領導層進行過審核.詢問質量管理部負責人其中的原因時,負責人無奈地說:領導誰敢審,就等外審來審了。
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最新試題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型:判斷題
“公司在單位網站主頁上發(fā)布最新的質量方針?!边m合于這一情景的條款是()
題型:單項選擇題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型:判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內部校準,不需要溯源。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產線操作規(guī)程》,但審核員在生產車間1#生產線現場審核時,并沒有在現場看到《1#生產線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經驗操作的。我在這崗位上已經干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>
題型:單項選擇題
創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當的標識和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型:判斷題
相關方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
產品類別取決于產品含有主導產品類型。
題型:判斷題