問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。進貨檢驗記錄表明“電源變壓器”有15臺變壓器差，判為不合格，處理欄填寫“待定”.最后供應科回答說：“供方補了15臺合格品，變壓器差的15臺返工很困難.經協(xié)商按半價處理給外修部作為修理配件用.外修的產品能工作就可以，參數指標要求不嚴?！?
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