問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。7月審核員在審核試劑的成品庫(kù)房時(shí)了解到,儲(chǔ)存溫度要求5-30攝氏度,最近一周庫(kù)房的溫度記錄顯示一直是29或30攝氏度,審核員問(wèn)有沒(méi)有采取什么措施,庫(kù)管員說(shuō):“沒(méi)有,等待下雨天氣變涼爽”。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

最新試題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒(méi)有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問(wèn)操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說(shuō):“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過(guò)問(wèn)題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。

題型:判斷題

為了滿足顧客要求,應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。

題型:判斷題

當(dāng)顧客要求沒(méi)有形成文件時(shí),不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。()

題型:判斷題

質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。

題型:判斷題

設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí),應(yīng)考慮的主要因素是()

題型:多項(xiàng)選擇題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()

題型:判斷題