問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。在成品庫發(fā)現(xiàn)有60臺(tái)包裝好的三箱可調(diào)電源箱，已貯存18個(gè)月，倉庫主管說這是投標(biāo)產(chǎn)品，60臺(tái)主機(jī)已經(jīng)交貨，這60臺(tái)配套的電源因合同修改，生產(chǎn)部門沒接到通知，做出來積壓了。
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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí)，不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題
創(chuàng)建和更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題